职位描述：
岗位描述：
- 负责生产过程的现场检查和监控，监督公司gmp文件在生产全过程的执行，并确保产品质量；
- 负责对记录样本的核对及复印后记录的盖章签发工作；
- 负责生产过程的偏差、变更及异常情况的调查，参与风险分析评估及capa，提出建议或采取的措施；
- 负责所管辖范围的文件起草、修订、审核工作，协助车间进行培训；
- 负责对车间gmp的实施情况进行考核，参加公司自检，对整改情况进行跟踪管理；
- 领导安排的其它工作。
任职资格：
- 药学等相关专业，本科及以上学历；
- 具有二年以上药品生产、质量管理等相关工作经验，并了解药品检验、生产设备（包括制水系统、hvac系统等主要设备）等知识；
- 熟悉国家药品生产相关的法律、法规；熟悉gmp和药品生产工艺流程及质量监督管理；
- 能熟练运用office常用软件，具有一定的英语基础；
- 具有较强的原则性及工作责任感，工作积极主动，思维活跃，具备良好的沟通能力、学习能力和自我调节能力；
- 无传染病、皮肤病，无青霉素类药物过敏反应。